Um estudo piloto, prospectivo, aberto, em único centro para investigar o efeito da conversão para Everolimo na viremia do vírus da hepatite C em receptores de rim adultos
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Data
2016
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Editora
Editor Literário
Resumo
Introdução: Este é um protocolo específico de imunossupressão para
receptores de transplante renal com sorologia positiva para Hepatite C. O
objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da conversão para Everolimo (EVL)
na viremia da hepatite C em receptores renais adultos. Metodologia: Estudo
piloto em único centro, prospectivo, randomizado, aberto, controlado, com
receptores de transplante renal com sorologia positiva para hepatite C (VHC).
Foram incluídos pacientes usando Inibidor de Calcineurina (ICN),
antiproliferativo e Prednisona (Pred). Os pacientes foram randomizados para
converter para EVL ou manter terapia com ICN. Não houve mudanças no
antiproliferativo nem na Pred. Os critérios de exclusão foram Taxa de Filtração
Glomerular (TFG) menor que 30ml/min e razão proteína/creatinina >0,5.
Resultados: Trinta pacientes foram randomizados, destes 28 realizaram
acompanhamento por 12 meses (15 no grupo conversão e 13 no grupo
controle). Foram comparadas entre os grupos e entre os pacientes do mesmo
grupo, a carga viral através dos logs dos níveis de HCV realizados pela técnica
de PCR em Tempo Real. A análise estatística mostrou que não houve efeito de
interação do tempo com o grupo (p-valor G*M= 0,852), nem intra-grupos (p
valorM=0,889) e também não houve efeito de interação entre o grupo controle e
grupo conversão (p-valorG=0,286). A média em Log da carga viral no inicio do
estudo, 3, 6, 9 e 12 meses foi 5,8 ±0,74, 5,7 ± 0,89, 5.8 ± 0,60, 5,7 ± 0,85, 5,8 ±
0,93 no grupo controle e 6,1 ± 0,83,6,3 ± 0,95, 6,2 ± 0,87, 5,6 ± 1,8, 6,1 ± 0,62
no grupo de tratamento. Conforme esperado, o grupo conversão mostrou um
aumento da incidência de dislipidemia (p=0,03) e proteinúria (p=0,01)
comparado com o grupo controle. Não foram observadas diferenças entre os
grupos em relação a incidência de anemia (p=0,17), novos casos de diabetes
mellitus pós transplante (p= 1,00) e infecção no trato urinário (p=0,60). A
média da TFG no início o estudo, 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a randomização
foi similar entre os grupos. Durante o acompanhamento do estudo não
ocorreram episódios de rejeição aguda, malignidades, perda do enxerto ou
morte. Conclusão: O presente estudo piloto não mostrou diminuição da carga
viral do HCV após a conversão para Everolimo, associado a manutenção do
antiproliferativo.
Descrição
Dissertação (Mestrado)-Programa de Pós-Graduação em Patologia, Fundação Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre.
Palavras-chave
Transplante de Rim, Hepatite C, Everolimo, Carga Viral, [en] Kidney Transplantation, [en] Hepatitis C, [en] Everolimus, [en] Viral Load