Tradução, validação e aplicação de algoritmo para a identificação de lesão hepática induzida por medicamentos

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dc.contributor.advisorBlatt, Carine Raquel
dc.contributor.authorLunardelli, Michele John Müller
dc.date.accessioned2021-06-22T17:29:20Z
dc.date.accessioned2023-10-09T19:38:44Z
dc.date.available2021-06-22T17:29:20Z
dc.date.available2023-10-09T19:38:44Z
dc.date.date-insert2021-06-22
dc.date.issued2017
dc.descriptionDissertação (Mestrado)-Programa de Pós-Graduação em Medicina: Hepatologia, Fundação Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre.pt_BR
dc.description.abstractIntrodução: A lesão hepática induzida por medicamentos, ou DILI do inglês Drug Induced Liver Injury, é uma doença comum do fígado que pode manifestar-se desde a ligeira alteração das enzimas hepáticas até a insuficiência hepática fulminante, levando ao óbito. Estudos referem à DILI como sendo a causa de falha hepática fulminante em 13% a 30% dos casos em que sua ocorrência é confirmada. Seu diagnóstico é difícil e depende de um elevado grau de suspeição por parte das equipes de saúde. A detecção precoce da DILI pode reduzir a extensão dos danos causados ao fígado. O algoritmo conhecido como Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM) foi elaborado para auxiliar na determinação específica da causalidade para DILI. A escala de RUCAM tem sido utilizada largamente devido a sua confiabilidade, reprodutibilidade e especificidade. Objetivo: Traduzir o algoritmo RUCAM para o Português e validar a sua utilização na identificação de DILI na prática clínica. Bem como, fazer o rastreamento da DILI em um Hospital Geral de Porto Alegre através das alterações das enzimas hepáticas e da aplicação do algoritmo de RUCAM. Método: A primeira etapa do trabalho reuniu a tradução para o Português e validação de conteúdo do referido algoritmo. Realizou-se a tradução com posterior tradução inversa do algoritmo, segundo o método de Guillhemin. A validação ocorreu através de questionário online, com a aplicação do algoritmo RUCAM traduzido para um caso clínico, por 41 profissionais – enfermeiros, farmacêuticos e médicos. Para o rastreamento da DILI em Hospital Geral de Porto Alegre foram identificados todos os pacientes que internaram no ano de 2015 com a alteração dos marcadores hepáticos. O algoritmo de RUCAM foi aplicado nos casos com suspeita de DILI. Resultado: Na etapa de tradução e validação do algoritmo o escore médio observado foi de 7,58 + 3,48, o que classifica o caso clínico como de provável relação de causalidade. As diferenças encontradas entre os resultados para as diferentes categorias profissionais não foi estatisticamente significativa (p=0,800). O estudo de frequência identificou 178 pacientes com suspeita de DILI a partir de um universo de 84.134 atendimentos, dos quais, foi possível atribuir a causalidade a 8 pacientes, sendo 7 pelo diagnóstico médico descrito em prontuário e 1 através da aplicação do algoritmo de RUCAM. A frequência encontrada para DILI foi de um caso para cada 10 mil pacientes atendidos. Não foi possível excluir a suspeita de doença hepática induzida por medicamentos nos 170 casos devido à falta de informações necessárias para a aplicação do algoritmo RUCAM. Os medicamentos associados a lesão hepática foram antibióticos (n=3; Meropenem, Claritromicina e Cefuroxima) , AINES (n=2; Ibuprofeno), antivirais (n=2; RHZE e Aciclovir) , e antiagregante plaquetário (n=1; Clopidogrel), 4 casos foram associados a medicamentos utilizados no âmbito ambulatorial e 4 durante a internação hospitalar. O tipo de lesão hepática identificado foi o hepatocelular (n=6) e misto (n=2), não houveram desfechos graves na resolução dos casos. Conclusão: O algoritmo RUCAM traduzido para a língua portuguesa foi considerado validado para uso pelas equipes de saúde. O rastreamento da DILI através das alterações dos marcadores hepáticos apresentou boa sensibilidade. A frequência baixa e a falta de informações sugere a importância do uso do monitoramento desses padrões bioquímicos, bem como, o uso desses algoritmos de forma prospectiva nos serviços de saúde. O quantitativo de casos identificados no serviço de emergência sugere maior atenção às equipes de saúde para a possibilidade de DILI decorrente ao uso da farmacoterapia domiciliar.pt_BR
dc.description.abstract-enIntroduction: Drug-Induced Liver Injury (DILI), is a common liver disease that can manifest itself from the slight change in liver enzymes to fulminant hepatic failure, leading to death. Studies refer to DILI as the cause of fulminant hepatic failure in 13% to 30% of cases in which its occurrence is confirmed. Their diagnosis is difficult and depends on a high degree of suspicion on the part of the health teams. Early detection of DILI can reduce the extent of damage to the liver. The algorithm known as Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM) was developed to aid in the specific determination of causality for DILI. The RUCAM scale has been widely used because of its reliability, reproducibility and specificity. Objective: The objective of this study is to translate the RUCAM algorithm into Portuguese and to validate its use in the identification of DILI in clinical practice. Identify the frequency of DILI in a General Hospital of Porto Alegre through changes in liver enzymes. Method: The first stage of the work brought together the Portuguese translation and content validation of the RUCAM algorithm. The translation was performed with a subsequent inverse translation of the algorithm, according to the Guillhemin method. The validation was performed through an online questionnaire, with the application of the RUCAM algorithm translated to a clinical case, by 41 professionals - nurses, pharmacists and doctors. The second stage of the study was to identify the frequency of DILI in General Hospital of Porto Alegre in the year 2015 from the change in the hepatic markers. The RUCAM algorithm was applied in cases with suspected DILI. Results: In the stage of translation and validation of the algorithm the mean score observed was 7.58 + 3.48, which classifies the clinical case as a probable causal relation. The differences found among the results for the different professional categories were not statistically significant (p = 0.800). The frequency study identified 178 patients with suspicion of DILI from a universe of 84,134 patients, of whom it was possible to attribute the causality to 8 patients, 7 of them by the medical diagnosis described in medical records and 1 only through the application of the RUCAM algorithm. The frequency found for DILI was one case per 10,000 patients attended. It was not possible to rule out suspected drug-induced liver disease in 170 cases due to the lack of information necessary for the application of the RUCAM algorithm. The drugs associated with hepatic injury were antibiotics (n = 3, Meropenem, Clarithromycin and Cefuroxime), NSAIDs (n = 2, Ibuprofen), antivirals (n = 2, RHZE and Aciclovir), and antiplatelet agents (n = 1; Clopidogrel), 4 cases were associated with outpatient and 4 inpatients. The hepatic lesion type was hepatocellular (n = 6) and mixed (n = 2), there were no serious outcomes in the resolution of cases. Conclusion: The RUCAM algorithm translated into Portuguese was considered validated for use by health teams. Screening DILI through changes in hepatic markers showed good sensitivity. The low frequency and the lack of information suggest the importance of the use of the monitoring of these biochemical patterns, as well as the use of these algorithms in a prospective way in health services. The number of cases identified in the emergency service suggests a greater attention to the health teams for the possibility of DILI due to the use of outpatient pharmacotherapy.pt_BR
dc.identifier.urihttps://repositorio.ufcspa.edu.br/handle/123456789/1687
dc.language.isopt_BRpt_BR
dc.publisherWagner Wessfllpt_BR
dc.relation.requiresTEXTO - Adobe Readerpt_BR
dc.rightsAcesso Aberto Imediatopt_BR
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/*
dc.subjectLesão Hepática Induzida por Medicamentospt_BR
dc.subjectAlgoritmospt_BR
dc.subjectReação Adversa A Medicamentospt_BR
dc.subject[en] Chemical and Drug Induced Liver Injuryen
dc.subject[en] Algorithmsen
dc.titleTradução, validação e aplicação de algoritmo para a identificação de lesão hepática induzida por medicamentospt_BR
dc.typeDissertaçãopt_BR
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