Tradução, validação e aplicação de algoritmo para a identificação de lesão hepática induzida por medicamentos
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Data
2017
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Editor
Wagner Wessfll
Resumo
Introdução: A lesão hepática induzida por medicamentos, ou DILI do inglês Drug
Induced Liver Injury, é uma doença comum do fígado que pode manifestar-se desde
a ligeira alteração das enzimas hepáticas até a insuficiência hepática fulminante,
levando ao óbito. Estudos referem à DILI como sendo a causa de falha hepática
fulminante em 13% a 30% dos casos em que sua ocorrência é confirmada. Seu
diagnóstico é difícil e depende de um elevado grau de suspeição por parte das
equipes de saúde. A detecção precoce da DILI pode reduzir a extensão dos danos
causados ao fígado. O algoritmo conhecido como Roussel Uclaf Causality
Assessment Method (RUCAM) foi elaborado para auxiliar na determinação
específica da causalidade para DILI. A escala de RUCAM tem sido utilizada
largamente devido a sua confiabilidade, reprodutibilidade e especificidade. Objetivo:
Traduzir o algoritmo RUCAM para o Português e validar a sua utilização na
identificação de DILI na prática clínica. Bem como, fazer o rastreamento da DILI em
um Hospital Geral de Porto Alegre através das alterações das enzimas hepáticas e
da aplicação do algoritmo de RUCAM. Método: A primeira etapa do trabalho reuniu
a tradução para o Português e validação de conteúdo do referido algoritmo.
Realizou-se a tradução com posterior tradução inversa do algoritmo, segundo o
método de Guillhemin. A validação ocorreu através de questionário online, com a
aplicação do algoritmo RUCAM traduzido para um caso clínico, por 41 profissionais
– enfermeiros, farmacêuticos e médicos. Para o rastreamento da DILI em Hospital
Geral de Porto Alegre foram identificados todos os pacientes que internaram no ano
de 2015 com a alteração dos marcadores hepáticos. O algoritmo de RUCAM foi
aplicado nos casos com suspeita de DILI. Resultado: Na etapa de tradução e
validação do algoritmo o escore médio observado foi de 7,58 + 3,48, o que classifica
o caso clínico como de provável relação de causalidade. As diferenças encontradas
entre os resultados para as diferentes categorias profissionais não foi
estatisticamente significativa (p=0,800). O estudo de frequência identificou 178
pacientes com suspeita de DILI a partir de um universo de 84.134 atendimentos, dos
quais, foi possível atribuir a causalidade a 8 pacientes, sendo 7 pelo diagnóstico
médico descrito em prontuário e 1 através da aplicação do algoritmo de RUCAM. A
frequência encontrada para DILI foi de um caso para cada 10 mil pacientes
atendidos. Não foi possível excluir a suspeita de doença hepática induzida por medicamentos nos 170 casos devido à falta de informações necessárias para a
aplicação do algoritmo RUCAM. Os medicamentos associados a lesão hepática
foram antibióticos (n=3; Meropenem, Claritromicina e Cefuroxima) , AINES (n=2;
Ibuprofeno), antivirais (n=2; RHZE e Aciclovir) , e antiagregante plaquetário (n=1;
Clopidogrel), 4 casos foram associados a medicamentos utilizados no âmbito
ambulatorial e 4 durante a internação hospitalar. O tipo de lesão hepática
identificado foi o hepatocelular (n=6) e misto (n=2), não houveram desfechos graves
na resolução dos casos. Conclusão: O algoritmo RUCAM traduzido para a língua
portuguesa foi considerado validado para uso pelas equipes de saúde. O
rastreamento da DILI através das alterações dos marcadores hepáticos apresentou
boa sensibilidade. A frequência baixa e a falta de informações sugere a importância
do uso do monitoramento desses padrões bioquímicos, bem como, o uso desses
algoritmos de forma prospectiva nos serviços de saúde. O quantitativo de casos
identificados no serviço de emergência sugere maior atenção às equipes de saúde
para a possibilidade de DILI decorrente ao uso da farmacoterapia domiciliar.
Descrição
Dissertação (Mestrado)-Programa de Pós-Graduação em Medicina: Hepatologia, Fundação Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre.
Palavras-chave
Lesão Hepática Induzida por Medicamentos, Algoritmos, Reação Adversa A Medicamentos, [en] Chemical and Drug Induced Liver Injury, [en] Algorithms