Efetividade e segurança do sofosbuvir, daclatasvir e simeprevir no tratamento da hepatite C

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dc.contributor.advisorBlatt, Carine Raquel
dc.contributor.authorSchwambach, Karin Hepp
dc.date.accessioned2021-06-22T14:42:08Z
dc.date.accessioned2023-10-09T19:39:33Z
dc.date.available2021-06-22T14:42:08Z
dc.date.available2023-10-09T19:39:33Z
dc.date.date-insert2021-06-22
dc.date.issued2019
dc.descriptionTese (Doutorado)-Programa de Pós-Graduação em Medicina: Hepatologia, Fundação Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre.pt_BR
dc.description.abstractIntrodução: Os antivirais de ação direta (AAD) utilizados no tratamento da hepatite C crônica demonstram altas taxas de eficácia, são bem tolerados e considerados seguros. Os dados de vida real podem contribuir na consolidação de evidências que envolvem o processo de cuidado ao paciente e os aspectos relevantes para o sucesso da terapia. Objetivos: Investigar a efetividade e segurança do tratamento da hepatite C com os AAD sofosbuvir, simeprevir e daclastavir, associados ou não com ribavirina e alfapeginterferon em pacientes com hepatite C crônica em um centro especializado no sul do Brasil e discutir a relação entre custo e efetividade do tratamento. Métodos: Foi conduzida uma coorte retrospectiva com 257 pacientes que iniciaram o tratamento da hepatite C entre março e agosto de 2016, em um centro especializado em Porto Alegre/RS. Foram avaliados os desfechos do tratamento, reações adversas e adesão ao tratamento. Em um subgrupo de 148 pacientes, que iniciaram o tratamento entre abril e junho de 2016, foram analisadas as potenciais interações entre os medicamentos utilizados no tratamento da hepatite C e outros medicamentos utilizados. Esta análise foi realizada nas bases de dados Truven Health Analytic/DynaMed Plus and Hep-C Interactions. No cálculo de custos, foram considerados apenas os custos diretos com os medicamentos antivirais, por unidade, de acordo com registros de compras públicas. Foi calculado o custo total do tratamento por paciente e o custo por cura, expresso em Resposta Viral Sustentada (RVS). Resultados: Foram acompanhados 253 pacientes, dos quais 90,9% dos pacientes obtiveram RVS, 2% não responderam ao tratamento, 2% apresentaram recidiva e um desistiu do tratamento, 8,7% dos pacientes apresentaram algum problema de adesão ao tratamento. Não houve casos de descontinuação do tratamento por eventos adversos a medicamentos. Na análise multivariada, a co-infecção com HIV e o tempo de tratamento mais longo foram associados à melhor resposta (p = 0,028 e p = 0,02, respectivamente). Um total de 1433 reações adversas a medicamentos foram identificadas, com uma média de 5,6 por paciente, e todas foram classificados como leves. Os mais frequentes foram cefaléia (55,7%), astenia (47,3%), apetite alterado (41,9%), pele seca (37,2%), náusea / vômito (35,9%). No subgrupo de no qual foram avaliadas as interações medicamentosas, foram identificadas 328 doenças crônicas (71 doenças diferentes), sendo que 88,5% dos pacientes tinham pelo menos uma doença crônica. Os pacientes relataram o uso de 474 medicamentos (121 medicamentos diferentes), com média de 3,2 medicamentos por paciente. Foram identificadas 265 interações medicamentosas potenciais, classificadas como importantes (6,0%), com significância clínica (20,7%) e sem significado clínico ou com dados insuficientes (69,4%). Pacientes cirróticos tiveram maior número médio de interações medicamentosas potenciais do que pacientes não cirróticos (2,51 x 0,79, p = 0,000). Em relação ao custo do tratamento, o custo médio para os pacientes do genótipo 1 foi de US $ 5.862,31 e US $ 6.310,34 / cura; enquanto para os pacientes do genótipo 3 o custo foi de US $ 5.144,27 e US $ 5.974,76 / cura. Os preços dos medicamentos adquiridos são cerca de 30% menores quando comparados aos preços estimados durante o processo de incorporação no Sistema Único de Saúde. Conclusões: Os resultados indicaram boas taxas de efetividade com diferentes combinações dos medicamentos usados para o tratamento da hepatite C, além de um perfil de segurança satisfatório. Os preços dos medicamentos estão em torno de 30% menores quando comparados aos valores estimados na incorporação, no entanto, continuam elevados considerando a realidade brasileira.pt_BR
dc.description.abstract-enIntroduction: Direct-acting antivirals (DAA) used to treat chronic hepatitis C demonstrate high efficacy rates, are well tolerated and considered safe. Real-life data can contribute to the consolidation of evidence involving the patient care process and aspects relevant to the success of therapy. Objectives: To investigate the effectiveness and safety of hepatitis C treatment with DAA sofosbuvir, simeprevir and daclastavir, associated or not with ribavirin and alfapeginterferon in chronic hepatitis C patients in a specialized center in southern Brazil, and to discuss the relationship between cost and effectiveness. of treatment. Methods: A retrospective cohort study was conducted with 257 patients who started hepatitis C treatment between March and August 2016 at a specialized center in Porto Alegre / RS. Treatment outcomes, adverse reactions, and treatment adherence were assessed. In a subgroup of 148 patients who started treatment between April and June 2016, potential interactions between drugs used to treat hepatitis C and other drugs used were analyzed. This analysis was performed on the Truven Health Analytic / DynaMed Plus and Hep-C Interactions databases. In costing, only direct costs with antiviral drugs per unit were considered, according to public procurement records. The total cost of treatment per patient and cost per cure, expressed as Sustained Viral Response (SVR), were calculated. Results: 253 patients were followed up, of which 90.9% of the patients had SVR, 2% did not respond to treatment, 2% relapsed and one withdrew treatment, 8.7% of the patients had some treatment adherence problem. There were no cases of discontinuation of treatment for adverse drug events. In multivariate analysis, co-infection with HIV and longer treatment time were associated with better response (p = 0.028 and p = 0.02, respectively). A total of 1433 adverse drug events were identified, with an average of 5.6 per patient, and all were classified as mild. The most frequent were headache (55.7%), asthenia (47.3%), abnormal appetite (41.9%), dry skin (37.2%), nausea / vomiting (35.9%). In the subgroup in which drug interactions were evaluated, 328 chronic diseases (71 different diseases) were identified, with 88.5% of patients having at least one chronic disease. Patients reported the use of 474 medications (121 different medications), with an average of 3.2 medications per patient. We identified 265 potential drug interactions, classified as important (6.0%), with clinical significance (20.7%) and without clinical significance or with insufficient data (69.4%). Cirrhotic patients had a higher average number of potential drug interactions than non-cirrhotic patients (2.51 x 0.79, p = 0.000). Regarding the cost of treatment, the average cost for genotype 1 patients was $ 5,862.31 and $ 6,310.34 / cure; while for genotype 3 patients the cost was $ 5,144.27 and $ 5,974.76 / cure. The prices of medicines purchased are about 30% lower compared to the prices estimated during the process of incorporation into the Unified Health System. Conclusions: The results indicated good effectiveness rates with different combinations of drugs used to treat hepatitis C, as well as a satisfactory safety profile. Drug prices are around 30% lower when compared to the estimated values of incorporation, however, remain high considering the Brazilian reality.pt_BR
dc.identifier.urihttps://repositorio.ufcspa.edu.br/handle/123456789/1685
dc.language.isopt_BRpt_BR
dc.publisherWagner Wessfllpt_BR
dc.relation.requiresTEXTO - Adobe Readerpt_BR
dc.rightsAcesso Aberto Após Período de Embargopt_BR
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/*
dc.subjectHepatite C Crônicapt_BR
dc.subjectAntivirais de Ação Diretapt_BR
dc.subjectEfetividadept_BR
dc.subjectSegurançapt_BR
dc.subjectCustopt_BR
dc.subject[en] Hepatitis C, Chronicen
dc.subject[en] Effectivenessen
dc.subject[en] Safetyen
dc.subject[en] Costs and Cost Analysisen
dc.titleEfetividade e segurança do sofosbuvir, daclatasvir e simeprevir no tratamento da hepatite Cpt_BR
dc.typeTesept_BR
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